为提高中药饮片质量,确保公众用药安全有效,5月15日,潍坊市市场监管局根据山东省市场监督管理局、山东省卫生健康委员会、山东省药品监督管理局颁发的《关于开展全省医疗机构制剂专项整治工作的通知》精神,来我院对中药制剂室进行了全面监督检查。
检查组依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》及《全省医疗机构制剂专项整治工作的通知》,对中药制剂室原料购进、配制、检验、使用的全部流程进行了详细检查,随机抽取了部分自制制剂品种送省药品检验院进行监督检验,并全面核对检查了制剂的批生产记录、原料及包装材料的使用、各工序的操作复核记录、药品全检等情况。
检查结束后,检查组认为医院制剂配制生产基本符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》及《药品管理法》的相关要求,并对医院中药制剂室今后的发展提出了合理化建议和更高的标准及要求。此次督导为医院中药制剂的发展起到了“监、帮、促”带动作用。
药学科 隋术强
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