诸城市中医医院

您现在的位置：诸城市中医医院 >> 杏林通讯 >> 杏林通讯第154期 >> 正文

杏林通讯第154期

提高制剂质量确保用药安全

作者：佚名文章来源：WEB 更新时间：2014年8月15日

      近日，山东省食品药品监督管理局下达《全省医疗机构中药制剂标准提高任务的通知》（鲁食药监【2013】141号）及《关于加快推进全省医疗机构中药制剂标准提高工作的通知》（鲁食药监【2013】204号），要求对全省中药制剂品种进行质量标准提高，质量标准提高工作安排在3个年度完成，即2013年度、2014年度、2015年度。
      我院现生产中药制剂品种53个，根据省局的要求，需提高制剂标准品种41个，提高后的质量标准要对处方中的药物增加显微鉴别、薄层色谱鉴别、药物的有效成分含量测定等；省局要求每个标准薄层色谱数量要占处方药味数的1/3--2/3，含量测定要占品种数的50 以上。对质量标准低，达不到要求的，不予上医疗机构制剂标准，该注销的注销，该淘汰淘汰，绝不放松要求。
      根据上级要求，我院领导高度重视，要求严格提高制剂质量标准，安排制剂工作人员对所需仪器进行了考察论证，投资了20多万元，新购进了LC--20A日本岛津液相色谱仪，AUW120D电子天平等检验设备。制剂中心根据制剂提高标准要求，对每个提高标准品种重新进行了质量标准修正，对每个需提高质量标准品种进行了三批质量检验及验证，检验合格后及时上报市级药检所做好技术指导，确保制剂标准提高工作的顺利完成。
                                                                                                                          中药制剂中心

文章录入：中医院责任编辑：中医院

鲁卫网审（2014）第3706005号